Сертификация и адаптация к международным рынкам

Сертификат соответствия CE (Conformité Européenne)
• Подтверждает, что устройство соответствует директивам ЕС, например:
RED (Radio Equipment Directive) 2014/53/EU – для устройств, использующих радиосвязь (GSM/GPRS).
LVD (Low Voltage Directive) 2014/35/EU – для устройств с питанием.
EMC (Electromagnetic Compatibility Directive) 2014/30/EU – для устойчивости к электромагнитным помехам.
CE-маркировка позволяет устройству свободно продаваться и использоваться в странах ЕС.
2. Декларация соответствия ЕС (EU Declaration of Conformity)
Это обязательный документ, подписываемый производителем или его уполномоченным представителем в ЕС, подтверждающий соответствие директивам ЕС.
• Составляется на основе протоколов испытаний, проведенных в аккредитованных лабораториях.
3. Протоколы испытаний (Test Reports)
• Должны быть проведены тесты на соответствие стандартам безопасности и качества, например:
EN 300 220 – для беспроводных устройств.
EN 301 511 – для GSM-оборудования.
EN 55032/55035 – электромагнитная совместимость.
4. Сертификат RoHS (Restriction of Hazardous Substances)
• Подтверждает, что устройство не содержит опасных веществ (свинец, ртуть, кадмий и т.д.), согласно Директиве 2011/65/EU (RoHS 2).
5. Сертификат WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment Directive)
• Необходим для электроники, чтобы показать соответствие требованиям переработки и утилизации.
6. Техническая документация (Technical File)
• Включает паспорт изделия, схемы, результаты тестов, инструкции по эксплуатации и другие сведения.
7. Инструкция на языке страны продаж
• В ЕС инструкции должны быть переведены на язык страны, где будет продаваться устройство.
Дополнительно, если прибор будет использоваться в коммунальном хозяйстве или в газовой отрасли:
• ATEX (если устройство предназначено для взрывоопасных зон) – сертификация по Directive 2014/34/EU.
• OIML/MID (Measuring Instruments Directive 2014/32/EU) – если устройство связано с коммерческим учетом газа.

Для сертификации устройства ББТ-5 в Словакии мы обратимся в сертификационный центр

Братислава, Словакия
Технический испытательный институт, предоставляющий услуги по оценке соответствия и сертификации продукции.
TÜV SÜD Slovakia s.r.o.
Братислава, Словакия
Международная компания, предлагающая услуги по сертификации CE и оценке соответствия директивам ЕС.
Bureau Veritas Slovakia spol. s r.o.
Братислава, Словакия
Международная сертификационная организация, предоставляющая услуги по сертификации продукции и систем менеджмента.

1 Разработка технической документации
подготовить:
• Технический паспорт устройства (включая описание функций, спецификации, схемы).
• Руководство по эксплуатации на словацком (или других языках ЕС).
• Декларацию соответствия ЕС (EU Declaration of Conformity).
2 Сертификация и испытания
необходимо пройти сертификацию в аккредитованных лабораториях. Ключевые этапы:
• Сертификат CE (обязателен для продажи в ЕС).
• RED (Radio Equipment Directive) 2014/53/EU – для GSM/GPRS-оборудования.
• EMC (Electromagnetic Compatibility Directive) 2014/30/EU – электромагнитная совместимость.
• LVD (Low Voltage Directive) 2014/35/EU – требования по безопасности.
• RoHS 2 (2011/65/EU) – ограничение вредных веществ.
Если устройство используется в газовой сфере:
• MID (Measuring Instruments Directive 2014/32/EU) – если оно участвует в коммерческом учете.
• ATEX (Directive 2014/34/EU) – если будет установлено во взрывоопасных зонах.
3 Выбор сертификационного центра в Словакии
Можно обратиться в:
• TÜV SÜD Slovakia – международная сертификация.
• EVPU Slovakia – сертификация электроники.
• TSÚ Piešťany – испытания промышленных устройств.
• Bureau Veritas Slovakia – сертификация CE, ATEX, ISO.
4 Получение разрешений
• Регистрация устройства в Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo SR (Словацкое бюро стандартизации).
• Регистрация сим-карт (если оператор связи требует лицензирования).

• Если производство будет в другой стране, необходимо наладить импорт и пройти таможенные проверки.

Какие компании должны иметь ISO 9001?
Этот стандарт не является обязательным, но многие компании его получают, особенно если:
• Они работают с госзаказами или крупными международными корпорациями.
• Поставляют продукцию в страны ЕС, где ISO 9001 может быть обязательным для сертификации товаров.
• Хотят оптимизировать производство и снизить издержки.
Если вы будете производить блоки телеметрии ББТ-5 в Словакии, ISO 9001 может быть полезен для:
• Повышения доверия покупателей и партнеров.
• Облегчения сертификации CE и прохождения аудитов.
• Возможности работать с крупными поставщиками и коммунальными предприятиями.

Что нужно для получения ISO 9001?

1. Разработка документации – создание внутренних регламентов, инструкций и политики качества.
2. Аудит производства – проверка соответствия стандарту.
3. Внедрение системы менеджмента качества – обучение сотрудников и настройка процессов.
4. Прохождение сертификационного аудита в аккредитованной организации (например, TÜV SÜD, Bureau Veritas, SGS).
5. Получение сертификата – он действует 3 года, но требует ежегодных проверок