Проект

Общее

Профиль

Поддержка #7

Обновлено Yuriy Ptukha 11 месяца назад

Сертификат соответствия CE (Conformité Européenne) 
 • Подтверждает, что устройство соответствует директивам ЕС, например: 
 RED (Radio Equipment Directive) 2014/53/EU – для устройств, использующих радиосвязь (GSM/GPRS). 
 LVD (Low Voltage Directive) 2014/35/EU – для устройств с питанием. 
 EMC (Electromagnetic Compatibility Directive) 2014/30/EU – для устойчивости к электромагнитным помехам. 
 CE-маркировка позволяет устройству свободно продаваться и использоваться в странах ЕС. 
 2. Декларация соответствия ЕС (EU Declaration of Conformity) 
 Это обязательный документ, подписываемый производителем или его уполномоченным представителем в ЕС, подтверждающий соответствие директивам ЕС. 
 • Составляется на основе протоколов испытаний, проведенных в аккредитованных лабораториях. 
 3. Протоколы испытаний (Test Reports) 
 • Должны быть проведены тесты на соответствие стандартам безопасности и качества, например: 
 EN 300 220 – для беспроводных устройств. 
 EN 301 511 – для GSM-оборудования. 
 EN 55032/55035 – электромагнитная совместимость. 
 4. Сертификат RoHS (Restriction of Hazardous Substances) 
 • Подтверждает, что устройство не содержит опасных веществ (свинец, ртуть, кадмий и т.д.), согласно Директиве 2011/65/EU (RoHS 2). 
 5. Сертификат WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment Directive) 
 • Необходим для электроники, чтобы показать соответствие требованиям переработки и утилизации. 
 6. Техническая документация (Technical File) 
 • Включает паспорт изделия, схемы, результаты тестов, инструкции по эксплуатации и другие сведения. 
 7. Инструкция на языке страны продаж 
 • В ЕС инструкции должны быть переведены на язык страны, где будет продаваться устройство. 
 Дополнительно, если прибор будет использоваться в коммунальном хозяйстве или в газовой отрасли: 
 • ATEX (если устройство предназначено для взрывоопасных зон) – сертификация по Directive 2014/34/EU. 
 • OIML/MID (Measuring Instruments Directive 2014/32/EU) – если устройство связано с коммерческим учетом газа. 

 Для сертификации устройства ББТ-5 в Словакии мы обратимся в сертификационный центр 

 Братислава, Словакия 
 Технический испытательный институт, предоставляющий услуги по оценке соответствия и сертификации продукции. 
 TÜV SÜD Slovakia s.r.o. 
 Братислава, Словакия 
 Международная компания, предлагающая услуги по сертификации CE и оценке соответствия директивам ЕС. 
 Bureau Veritas Slovakia spol. s r.o. 
 Братислава, Словакия 
 Международная сертификационная организация, предоставляющая услуги по сертификации продукции и систем менеджмента. 

 1 Разработка технической документации 
 подготовить: 
 • Технический паспорт устройства (включая описание функций, спецификации, схемы). 
 • Руководство по эксплуатации на словацком (или других языках ЕС). 
 • Декларацию соответствия ЕС (EU Declaration of Conformity). 
 2 Сертификация и испытания 
 необходимо пройти сертификацию в аккредитованных лабораториях. Ключевые этапы: 
 • Сертификат CE (обязателен для продажи в ЕС). 
 • RED (Radio Equipment Directive) 2014/53/EU – для GSM/GPRS-оборудования. 
 • EMC (Electromagnetic Compatibility Directive) 2014/30/EU – электромагнитная совместимость. 
 • LVD (Low Voltage Directive) 2014/35/EU – требования по безопасности. 
 • RoHS 2 (2011/65/EU) – ограничение вредных веществ. 
 Если устройство используется в газовой сфере: 
 • MID **MID (Measuring Instruments Directive 2014/32/EU) – если оно участвует в коммерческом учете. ENG https://crm.vadgmbh.eu/attachments/5  
 RUS https://crm.vadgmbh.eu/attachments/6 
 
    **   
 • ATEX (Directive 2014/34/EU) – если будет установлено во взрывоопасных зонах. 
 3 Выбор сертификационного центра в Словакии 
 Можно обратиться в: 
 • TÜV SÜD Slovakia – международная сертификация. 
 • EVPU Slovakia – сертификация электроники. 
 • TSÚ Piešťany – испытания промышленных устройств. 
 • Bureau Veritas Slovakia – сертификация CE, ATEX, ISO. 
 4 Получение разрешений 
 • Регистрация устройства в Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo SR (Словацкое бюро стандартизации). 
 • Регистрация сим-карт (если оператор связи требует лицензирования). 

 • Если производство будет в другой стране, необходимо наладить импорт и пройти таможенные проверки. 

 Какие компании должны иметь ISO 9001? 
 Этот стандарт не является обязательным, но многие компании его получают, особенно если: 
 • Они работают с госзаказами или крупными международными корпорациями. 
 • Поставляют продукцию в страны ЕС, где ISO 9001 может быть обязательным для сертификации товаров. 
 • Хотят оптимизировать производство и снизить издержки. 
 Если вы будете производить блоки телеметрии ББТ-5 в Словакии, ISO 9001 может быть полезен для: 
 • Повышения доверия покупателей и партнеров. 
 • Облегчения сертификации CE и прохождения аудитов. 
 • Возможности работать с крупными поставщиками и коммунальными предприятиями. 

 Что нужно для получения ISO 9001? 

 Разработка документации – создание внутренних регламентов, инструкций и политики качества. 
 Аудит производства – проверка соответствия стандарту. 
 Внедрение системы менеджмента качества – обучение сотрудников и настройка процессов. 
 Прохождение сертификационного аудита в аккредитованной организации (например, TÜV SÜD, Bureau Veritas, SGS). 
 Получение сертификата – он действует 3 года, но требует ежегодных проверок

Назад