Проект

Общее

Профиль

Поддержка #7

открыто

Сертификация и стандарты

Добавил(а) Yuriy Ptukha 11 месяца назад. Обновлено 9 месяца назад.

Статус:
Новая
Приоритет:
Нормальный
Назначена:
Дата начала:
05.02.2025
Срок завершения:
Готовность:

0%

Оценка временных затрат:

Описание

Сертификат соответствия CE (Conformité Européenne)
• Подтверждает, что устройство соответствует директивам ЕС, например:
RED (Radio Equipment Directive) 2014/53/EU – для устройств, использующих радиосвязь (GSM/GPRS).
LVD (Low Voltage Directive) 2014/35/EU – для устройств с питанием.
EMC (Electromagnetic Compatibility Directive) 2014/30/EU – для устойчивости к электромагнитным помехам.
CE-маркировка позволяет устройству свободно продаваться и использоваться в странах ЕС.
2. Декларация соответствия ЕС (EU Declaration of Conformity)
Это обязательный документ, подписываемый производителем или его уполномоченным представителем в ЕС, подтверждающий соответствие директивам ЕС.
• Составляется на основе протоколов испытаний, проведенных в аккредитованных лабораториях.
3. Протоколы испытаний (Test Reports)
• Должны быть проведены тесты на соответствие стандартам безопасности и качества, например:
EN 300 220 – для беспроводных устройств.
EN 301 511 – для GSM-оборудования.
EN 55032/55035 – электромагнитная совместимость.
4. Сертификат RoHS (Restriction of Hazardous Substances)
• Подтверждает, что устройство не содержит опасных веществ (свинец, ртуть, кадмий и т.д.), согласно Директиве 2011/65/EU (RoHS 2).
5. Сертификат WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment Directive)
• Необходим для электроники, чтобы показать соответствие требованиям переработки и утилизации.
6. Техническая документация (Technical File)
• Включает паспорт изделия, схемы, результаты тестов, инструкции по эксплуатации и другие сведения.
7. Инструкция на языке страны продаж
• В ЕС инструкции должны быть переведены на язык страны, где будет продаваться устройство.
Дополнительно, если прибор будет использоваться в коммунальном хозяйстве или в газовой отрасли:
• ATEX (если устройство предназначено для взрывоопасных зон) – сертификация по Directive 2014/34/EU.
• OIML/MID (Measuring Instruments Directive 2014/32/EU) – если устройство связано с коммерческим учетом газа.

Для сертификации устройства ББТ-5 в Словакии мы обратимся в сертификационный центр

Братислава, Словакия
Технический испытательный институт, предоставляющий услуги по оценке соответствия и сертификации продукции.
TÜV SÜD Slovakia s.r.o.
Братислава, Словакия
Международная компания, предлагающая услуги по сертификации CE и оценке соответствия директивам ЕС.
Bureau Veritas Slovakia spol. s r.o.
Братислава, Словакия
Международная сертификационная организация, предоставляющая услуги по сертификации продукции и систем менеджмента.

1 Разработка технической документации
подготовить:
• Технический паспорт устройства (включая описание функций, спецификации, схемы).
• Руководство по эксплуатации на словацком (или других языках ЕС).
• Декларацию соответствия ЕС (EU Declaration of Conformity).
2 Сертификация и испытания
необходимо пройти сертификацию в аккредитованных лабораториях. Ключевые этапы:
• Сертификат CE (обязателен для продажи в ЕС).
• RED (Radio Equipment Directive) 2014/53/EU – для GSM/GPRS-оборудования.
• EMC (Electromagnetic Compatibility Directive) 2014/30/EU – электромагнитная совместимость.
• LVD (Low Voltage Directive) 2014/35/EU – требования по безопасности.
• RoHS 2 (2011/65/EU) – ограничение вредных веществ.
Если устройство используется в газовой сфере:
• MID (Measuring Instruments Directive 2014/32/EU) – если оно участвует в коммерческом учете. ENG https://crm.vadgmbh.eu/attachments/5
RUS https://crm.vadgmbh.eu/attachments/6

• ATEX (Directive 2014/34/EU) – если будет установлено во взрывоопасных зонах.
3 Выбор сертификационного центра в Словакии
Можно обратиться в:
• TÜV SÜD Slovakia – международная сертификация.
• EVPU Slovakia – сертификация электроники.
• TSÚ Piešťany – испытания промышленных устройств.
• Bureau Veritas Slovakia – сертификация CE, ATEX, ISO.
4 Получение разрешений
• Регистрация устройства в Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo SR (Словацкое бюро стандартизации).
• Регистрация сим-карт (если оператор связи требует лицензирования).

• Если производство будет в другой стране, необходимо наладить импорт и пройти таможенные проверки.

Какие компании должны иметь ISO 9001?
Этот стандарт не является обязательным, но многие компании его получают, особенно если:
• Они работают с госзаказами или крупными международными корпорациями.
• Поставляют продукцию в страны ЕС, где ISO 9001 может быть обязательным для сертификации товаров.
• Хотят оптимизировать производство и снизить издержки.
Если вы будете производить блоки телеметрии ББТ-5 в Словакии, ISO 9001 может быть полезен для:
• Повышения доверия покупателей и партнеров.
• Облегчения сертификации CE и прохождения аудитов.
• Возможности работать с крупными поставщиками и коммунальными предприятиями.

Что нужно для получения ISO 9001?

Разработка документации – создание внутренних регламентов, инструкций и политики качества.
Аудит производства – проверка соответствия стандарту.
Внедрение системы менеджмента качества – обучение сотрудников и настройка процессов.
Прохождение сертификационного аудита в аккредитованной организации (например, TÜV SÜD, Bureau Veritas, SGS).
Получение сертификата – он действует 3 года, но требует ежегодных проверок


Файлы

Обновлено Yuriy Ptukha 11 месяца назад

Обновлено Yuriy Ptukha 10 месяца назад · Изменено

  • Параметр Трекер изменился с Ошибка на Поддержка

Обновлено Yuriy Ptukha 9 месяца назад · Изменено


Главные требования для соответствия устройства в Словакии

Для того чтобы блок телеметрии «ББТ-5» соответствовал требованиям законодательства Словакии, необходимо учитывать следующие директивы, стандарты и обязательные требования:


1. Директива RED (2014/53/EU)

Директива о радиоустройствах регулирует всё оборудование, использующее радиочастоты.

Требования:

  1. Эффективное использование радиочастотного спектра:
    • Устройство должно работать в разрешённых частотных диапазонах (850/900/1800/1900 МГц для GSM/GPRS).
    • Соответствие стандарту EN 301 511, который охватывает требования к GSM-оборудованию.
  2. Электромагнитная совместимость (EMC):
    • Устройство не должно создавать радиочастотных помех.
    • Соответствие стандартам EN 301 489-1 (общая EMC для радиоустройств) и EN 301 489-52 (EMC для GSM).
  3. Безопасность устройства:
    • Соответствие стандарту EN 62368-1 (безопасность аудио/видео и ИКТ оборудования).
  4. Передача данных:
    • Устройство должно поддерживать защищённые протоколы передачи данных (например, TCP/IP).

Способы реализации:

  • Проведение тестов в аккредитованных лабораториях на соответствие частотным диапазонам, электромагнитной совместимости и безопасности.
  • Подготовка технического файла и декларации о соответствии (Declaration of Conformity).

2. Директива EMC (2014/30/EU)

Эта директива регулирует электромагнитную совместимость устройств, чтобы они не создавали помех и были устойчивыми к внешним помехам.

Требования:

  1. Устройство должно быть устойчиво к электромагнитным помехам.
  2. Устройство не должно создавать неприемлемых помех для других устройств.

Применимые стандарты:

  • EN 61000-6-1: Устойчивость к помехам для жилых и лёгких промышленных зон.
  • EN 61000-6-3: Эмиссия помех в жилых и лёгких промышленных зонах.

Способы реализации:

  • Проведение испытаний на устойчивость и эмиссию в аккредитованных лабораториях.
  • Включение отчётов об испытаниях в технический файл.

3. Директива LVD (2014/35/EU)

Эта директива регулирует безопасность низковольтных устройств. Хотя устройство «ББТ-5» работает на низком напряжении (3,4–4,2 В), следует учитывать общие требования к безопасности.

Требования:

  1. Устройство должно быть безопасным для пользователей при нормальных и аварийных условиях.
  2. Защита от электрических и механических повреждений.

Применимые стандарты:

  • EN 62368-1: Требования безопасности для ИКТ и аудио/видео оборудования.

Способы реализации:

  • Проведение испытаний по стандарту EN 62368-1.
  • Разработка конструкции, исключающей короткие замыкания, перегрев и риск поражения током.

4. Директива RoHS (2011/65/EU)

Эта директива ограничивает использование опасных веществ в устройстве.

Требования:

  1. Ограничение содержания свинца, ртути, кадмия и других вредных веществ.
  2. Подтверждение соответствия через анализ материалов.

Способы реализации:

  • Закупка компонентов у сертифицированных поставщиков, предоставляющих документы RoHS.
  • Проведение анализа материалов на соответствие директиве.

5. Директива WEEE (2012/19/EU)

Эта директива регулирует утилизацию электронных отходов.

Требования:

  1. Маркировка устройства символом утилизации (перечёркнутая корзина).
  2. Информация об экологически безопасной утилизации должна быть включена в паспорт.

Способы реализации:

  • Нанесение символа WEEE на корпус устройства.
  • Включение раздела об утилизации в сопроводительную документацию.

6. Директива MID (2014/32/EU)

Эта директива регулирует устройства, используемые для измерений (в данном случае — считывание импульсов с газовых счётчиков).

Требования:

  1. Устройство должно обеспечивать точность считывания импульсов.
  2. Соответствие стандарту EN 12405 (измерительные приборы для газа).

Способы реализации:

  • Проведение тестов на точность считывания импульсов.
  • Подготовка отчёта о тестировании для включения в технический файл.

7. Стандарты IP (EN 60529)

Устройство должно соответствовать степени защиты от воздействия окружающей среды IP54.

Требования:

  1. Защита от проникновения пыли (IP5x).
  2. Защита от брызг воды (IPx4).

Способы реализации:

  • Проведение испытаний на степень защиты IP в аккредитованной лаборатории.
  • Указание уровня защиты IP54 в паспорте устройства.

8. Маркировка CE

Маркировка CE подтверждает соответствие устройства всем применимым директивам ЕС.

Требования:

  1. Проведение оценки соответствия для всех директив (RED, EMC, LVD, RoHS, WEEE, MID).
  2. Нанесение символа CE на корпус устройства.
  3. Составление декларации о соответствии (Declaration of Conformity).

Способы реализации:

  • Подготовка технического файла, включающего:
    • Результаты всех испытаний.
    • Описание конструкции.
    • Декларацию о соответствии.
  • Нанесение маркировки CE на корпус устройства.

Итоговый перечень главных требований:

  1. RED (2014/53/EU): Радиочастотная связь, EMC, безопасность.
  2. EMC (2014/30/EU): Электромагнитная совместимость.
  3. LVD (2014/35/EU): Электробезопасность.
  4. RoHS (2011/65/EU): Ограничение вредных веществ.
  5. WEEE (2012/19/EU): Утилизация электронных отходов.
  6. MID (2014/32/EU): Точность измерений.
  7. EN 60529: Степень защиты IP54.
  8. Маркировка CE: Подтверждение соответствия директивам.

Технические условия (ТУ):
В рамках ЕС:
На уровне Европейского Союза наличие ТУ не является обязательным требованием . Вместо этого используется набор директив и стандартов (например, RED, EMC, LVD, MID и т.д.), а производитель обязан составить технический файл (Technical File), который включает:
Описание конструкции и работы устройства.
Протоколы испытаний (на соответствие директивам).
Декларацию о соответствии (Declaration of Conformity).
Однако, если ТУ является частью процесса сертификации или проверки соответствия национальным требованиям, их составление может быть необходимо.
В рамках Словакии:
В некоторых случаях национальные органы или заказчики могут требовать ТУ как часть документации. Это особенно актуально, если:
Устройство разрабатывается под конкретный заказ.
Требуется дополнительное описание характеристик, не охваченных международными стандартами.
ТУ могут потребоваться для регистрации устройства в национальных базах данных или для сертификации.

Обновлено Yuriy Ptukha 9 месяца назад

  • Значение MID Directive 2014_32_EU.ru.pdf параметра Файл удалено

Обновлено Yuriy Ptukha 9 месяца назад

  • Значение MID Directive 2014_32_EU.pdf параметра Файл удалено

Обновлено Yuriy Ptukha 9 месяца назад

Основной целью проекта является приведение системы к требованиям директивы MID (2014/32/EU) Европейского Союза и стандартам Emirates Authority for Standardization and Metrology (ESMA) в Объединенных Арабских Эмиратах, а также обеспечение готовности к масштабированию и тиражированию на рынки соседних стран Персидского залива.

Экспортировать в Atom PDF